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Bioprozesslösungen

Lösungen für Produktionsanlagen

Laborlösungen für die Bioverarbeitung

Einweg- und Mehrweg-Bioreaktoren und TFF-Systeme für Prozesse im Labormaßstab. Geeignet für mAbs, Impfstoffe, rekombinante Proteine sowie Zell- und Gentherapie. Volumen bis zu 10 l | Membranfläche bis zu 0.7 m².

Lösungen im Labormaßstab

eLAB TFF Einweg
Kompaktes TFF-System für Konzentrations- und Diafiltrationsprozesse im Labormaßstab. Der Einweg-Flussweg gewährleistet schnelle Inbetriebnahme und einfache Reinigung.

Membranfläche: bis zu 0.7 m²

eLAB Essential
Kompakter und benutzerfreundlicher Bioreaktor für die akademische Forschung und die frühe Entwicklungsphase. Ideal für mikrobielle und zelluläre Kulturprozesse im Labormaßstab.

Bände: 0.3 bis 5 L

eLAB TFF
Mehrzweck-TFF-System für Konzentration, Diafiltration und Klärung im Labormaßstab. Kompatibel mit Kassetten-, Hohlfaser- und Keramikmembranen.

Membranfläche: bis 0.7 m²

Pilotlösungen für die Bioverarbeitung

Einweg- und Mehrweg-TFF-Systeme, Bioreaktoren und Zubehör für Prozessentwicklung und Scale-up. Entwickelt für die Produktion von mAbs, Impfstoffen und rekombinanten Proteinen. Volumen bis zu 50 l | Membranfläche bis zu 2.5 m².

Lösungen im Pilotmaßstab

ePilot Bioreaktor SU
Dual-Use-Bioreaktor für den Einmalgebrauch im Pilotmaßstab. Geeignet für mikrobielle und Zellkulturprozesse. Er vereint Flexibilität und Skalierbarkeit mit reduziertem Reinigungsaufwand.

Bände: 30 bis 50 L

ePLUS SU Mixer
Einweg-Mischsystem für die Medien- und Puffervorbereitung. Entwickelt für schnelle Einrichtung, effizientes Mischen und reduzierte Reinigungszeit.

Bände: 50 bis 500 L

eBAG 3D-Mischer
Einweg-3D-Mischbeutel zur effizienten Homogenisierung von Medien und Puffern. Entwickelt für geschlossene Systeme mit Magnetrührer unten und Griff oben für einfache Handhabung.

Bände: 50 bis 500 L

ePilot Bioreaktor MU
Mehrzweck-Bioreaktor für mikrobielle und zelluläre Kulturprozesse im Pilotmaßstab. Entwickelt für Prozessentwicklung und Scale-up mit vollständiger Automatisierung und Steuerung.

Bände: 30 bis 50 L

ePLUS CIP
Automatisiertes Clean-in-Place-System für die Reinigung tanks, Bioreaktoren und Prozesslinien. Gewährleistet eine gleichbleibende Reinigungsleistung mit anpassbaren Rezepturen.

Bände: bis zu 2,000L

ePilot TFF MU
Mehrzweck-TFF-System für Konzentration, Klärung und Diafiltration im Pilotmaßstab. Kompatibel mit Kassetten-, Hohlfaser- und Keramikmembranen.

Membranfläche: bis 2.5 m²

eBAG 3D STR
3D-Einwegbeutel für Rühr-tank Bioreaktoren. Optimiert für Zellkulturprozesse mit Magnetrührer an der Unterseite und sicheren Anschlüssen an der Oberseite.

Bände: 50 zu 1000L

Produktionslösungen für die Bioverarbeitung

Ein- und Mehrweg-Bioreaktoren, TFF-Systeme und Prozesszubehör für die Bioproduktion im großen Maßstab. Für mAbs, Impfstoffe und rekombinante Proteine. Volumen bis zu 2000 l | Membranfläche bis zu 65 m².

Lösungen im Produktionsmaßstab

eProd Bioreaktor SU
Einweg-Bioreaktor für groß angelegte mikrobielle und zelluläre Kulturprozesse. Entwickelt für die kommerzielle Produktion mit erweiterter Steuerung und skalierbarer Konfiguration.

Bände: bis zu 4,000 L

eProd TFF
Mehrzweck-TFF-System für großflächige Konzentration, Klärung und Diafiltration. Kompatibel mit Kassetten-, Hohlfaser- und Keramikmembranen.

Membranfläche: bis 65 m²

eProd Bioreaktor MU
Mehrzweck-Bioreaktor für die Bioproduktion im großen Maßstab. Ausgelegt für mikrobielle und Zellkulturprozesse mit Edelstahlbehältern und integrierten Steuerungssystemen.

Bände: bis zu 2000 L

eBAG 3D STR
3D-Einwegbeutel für Rühr-tank Bioreaktoren. Optimiert für Zellkulturanwendungen mit Magnetrührer an der Unterseite und Anschlüssen an der Oberseite für eine sichere Integration.

Bände: 30 bis 1000 L

ePLUS SU Mixer
Einweg-Mischsystem für media preparation und Pufferformulierung. Sorgt für schnelle Einrichtung, einfache Bedienung und zuverlässige Mischleistung.

Bände: 50 bis 500 L

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Model	Element	Betriebsdruck (bar[g])	Betriebsdruck (psi[g])	T max (°C / °F)
Prozess	Gefäße	0 / +2.5	0 / +36.3	+ 90 / 194
Prozess	Jacken	0 / +3.8	0 / +55.1	+ 90 / 194
Sterilisation	Gefäße	0 / +2.5	0 / +36.3	+ 130 / 266
Sterilisation	Jacken	0 / +3.8	0 / +55.1	+ 150 / 302

Arbeitsvolumen	MU (Zellkultur), Referenz	MB (Mikrobiell), Referenz
10 L	0 bis 300 U / min	0 bis 1000 U / min
20 L	0 bis 250 U / min	0 bis 1000 U / min
30 L	0 bis 200 U / min	0 bis 1000 U / min
50 L	0 bis 180 U / min	0 bis 1000 U / min

Parameter	Typischer Wert	Notizen
Anzahl	4 Einheiten (integriert)	Im Kontrollturm; die Zuweisung wird durch die Konfiguration definiert.
Schnelligkeit	0-300 U/min	Variablensteuerung von eSCADA
Mindestdurchfluss	0-10 ml / min	Beispiel mit 0.8 mm Innendurchmesser; abhängig von Schlauch und Kalibrierung
Maximaler Durchfluss	Bis zu ~366 ml/min	Beispiel mit 4.8 mm Innendurchmesser; der tatsächliche Durchfluss hängt von der Kalibrierung ab.
Betriebsarten	AUS / AUTO / HANDBUCH / PROFIL	AUTO typischerweise im Zusammenhang mit pH-/DO-/Schaumkreisläufen oder Rezepturen
Funktionen	PURGE, Kalibrierung, Summierer, PWM	PWM ist für niedrige Durchflusssollwerte unterhalb des minimalen Betriebspegels verfügbar.

Arbeitsvolumen (L)	VVM min	VVM max	Luft (l/min)	O2 (10%) (L/min)	CO2 (20%) (L/min)	N2 (10%) (L/min)
10	0.5	1.5	5 bis 15	0.5 bis 1.5	1 bis 3	0.5 bis 1.5
20	0.5	1.5	10 bis 30	1 bis 3	2 bis 6	1 bis 3
30	0.5	1.5	15 bis 45	1.5 bis 4.5	3 bis 9	1.5 bis 4.5
50	0.5	1.5	25 bis 75	2.5 bis 7.5	5 bis 15	2.5 bis 7.5

Variable / Funktion	Typische Technologie / Schnittstelle	Status (STD/OPT)
Temperatur (Prozess/Mantel)	Pt100 Klasse A RTD	STD
Druck (Behälter/Leitungen)	Drucktransmitter (4-20 mA / digital)	STD
Pegel (Arbeitsvolumen)	Einstellbare Sonde	STD
pH	Digitaler pH-Sensor (ARC oder gleichwertig)	STD
DO (pO2)	Digitaler optischer DO-Sensor (ARC oder gleichwertig)	STD
Foam	Leitfähiger/kapazitiver Schaumstoffsensor	STD
Gewichts-/Massenbilanz	Wägezelle (in die Skid-Einheit integriert)	STD
pCO2	Digitaler pCO2-Sensor (ARC oder gleichwertig)	OPT
Biomasse (Permittivität)	Inline- oder In-Vessel-Sensor	OPT
VCD / TCD	In-situ-Zelldichtesensoren	OPT (MU)
Abgas (O2/CO2)	Gasanalysegerät für OUR/CER	OPT
ORP / Redox	Digitales ORP	OPT
Glukose / Laktat	PAT-Sensor	OPT

Dienstprogramm	Typischer Service / Konfiguration	Druckscheiben	Durchfluss / Leistung	Notizen
Boardelektronik	EU-Basis: 400 VAC / 50 Hz (3~)	N / A	AutoSIP12 kW; Extern SIP: 5 kW	NA-Option: 480 V AC / 60 Hz; Gehäuse/Verkabelung gemäß NEC/NFPA 70; UL/CSA nach Bedarf
Prozessgase	Luft / O2 / CO2 / N2	Bis zu 2.5 bar(g) (36.3 psi)	Gemäß Sollwert	Typische pneumatische OD10-Anschlüsse; die endgültige Liste hängt von der Verpackung ab
Instrumentenluft	Pneumatikventile	Bis zu 6 bar(g) (87.0 psi)	N / A	Trockene/gefilterte Luft empfohlen
Kühlwasser	Kühlwasser für den Mantel	2 bar(g) (29.0 psi)	25 l/min (6.6 gpm)	6-10 °C (43-50 °F) typisch
Kühlwasser	Kondensatorkühlwasser	2 bar(g) (29.0 psi)	1 l/min (0.26 gpm)	6-10 °C (43-50 °F) typisch
Dampf (Extern) SIP)	Industrieller Dampf	2-3 bar(g) (29.0-43.5 psi)	30 kg/h (66 lb/h)	Für SIP Sequenzen
Dampf (Extern) SIP)	Reiner Dampf	1.5 bar(g) (21.8 psi)	8 kg/h (18 lb/h)	Abhängig von der Pflanzenstrategie

Geltungsbereich	EU (typische Referenzen)	Nordamerika (typische Referenzen)
Druckgeräte	PED 2014 / 68 / EU	ASME BPVC Abschnitt VIII (sofern zutreffend)
Hygienic Design	Gute Praktiken für hygienisches Design	ASME BPE (Referenz für Bioprozesse)
Maschinensicherheit	Maschinen: 2006/42/EG (bis 13.01.2027) / (EU) 2023/1230	OSHA-Vorgaben; NFPA 79 (Industriemaschinen) – projektabhängig
Elektrik / EMV	LVD 2014/35/EU; EMV 2014/30/EU	NEC/NFPA 70; UL/CSA-Komponenten und Kennzeichnung nach Bedarf
Materialien Kontakt	EG 1935/2004 + EG 2023/2006 (GMP für Materialien), sofern zutreffend	FDA 21 CFR (z. B. 177.2600 für Elastomere) – Materialkonformität
Software / CSV	EU-GMP Anhang 11 (falls zutreffend)	21 CFR Teil 11 (falls zutreffend)

Tank Modell	Nennvolumen	Mindestvolumen zum Starten der Bewegung*
Tank 50 L	50 L	15 L
Tank 100 L	100 L	20 L
Tank 200 L	200 L	30 L
Tank 500 L	500 L	55 L

Element	Betriebsdruck	Maximaler Druck (Sicherheit)	Maximale Arbeitstemperatur
ePlus Mischpult (Steuerturm)	Geldautomat	0.5 bar(ü)	90 ° C
Tank	Geldautomat	0.5 bar(ü)	45 ° C
Jacke (falls zutreffend)	N / A	1.5 bar	Hängt von den verwendeten Tools/dem Umfang ab.

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Mobilfunkkonfiguration

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Agitation

Integrierte Peristaltikpumpen (Zusätze)

Gasflussregelung (mikrobielle Referenzkapazität)

Instrumentierung und Sensoren

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Versorgungswirtschaft und Leitzentralen

Einhaltung der Vorschriften und zu erbringende Leistungen

Bestellung und Konfiguration

Mobilfunkkonfiguration

Technische Spezifikationen

Mobilfunkkonfiguration

Technische Spezifikationen

Modelle und Arbeitsvolumina

Auslegungsbedingungen und Betriebsgrenzen

Materialien und Oberflächen

Rührsystem

Wäge- und Volumenkontrolle

Pumpen und Flüssigkeitsförderung

Wärmemanagement (optionale Jacke)

Instrumentierung und Sensoren

Automatisierung, Software und Daten

Schnittstellen für Versorgungseinrichtungen und Anlagen

Dokumentation und Ergebnisse

Bestellung und Konfiguration

Mobilfunkkonfiguration

Skalieren

Bioreaktoren, die für eine reibungslose Skalierung entwickelt wurden

Von S bis XL, mit einer klaren Skalenführung

Betriebsfenster mikrobieller vs. Zellkultur

Richtwerte für den Betrieb von zellulären und mikrobiellen Prozessen. Die endgültigen Werte hängen von der Beutelkonfiguration, den Rührwerken, der Belüftungsstrategie und den Prozesszielen ab.

Typische Gasleitungsbereiche je nach Modell und Anwendung. Installierte Bereiche und Gasanschluss hängen von den gewählten Optionen und dem Projektumfang ab.

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