Trabajamos para minimizar los riesgos de los productos y servicios que afectan la, seguridad y el bienestar de las familias.

VALIDACIÓN DE TECNOLOGÍAS IA Y TRADICIONALES

Para evitar riesgos para el paciente o el consumidor, las agencias reguladoras como la FDA, ANVISA, EMA y la OMS, requieren que las industrias de productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos y las empresas de la cadena de suministro preparen documentos que prueben el correcto funcionamiento de los procesos, sistemas y equipos.

PROVEEMOS

FIVE Validation realiza proyectos de validación y cualificación utilizando el software GO!FIVE® 100% sin papel.

Los clientes de la empresa FIVE tienen la opción (o no) de seguir usando el modelo sin papel una vez finalizado el proyecto.

Los documentos de validación se entregan en formato electrónico.

Ofrecemos una solución integral con expertos y software para apoyar proyectos en culquier parte del mundo.

FIVE EN NÚMEROS

12

Premio a la calidad y/o a la innovación *

+17

Años de experiencia

+230

Empresas atendidas

+2000

Proyectos ejecutados

+1000

Profesionales del mercado formados por Five

+1000

Horas de formación impartidas al mercadeo

+2000

Horas de entrenamiento para el equipo interno de Five

+2000

Horas de entrenamiento que el equipo Five recibió en el extranjero

* 11 Premios SINDUSFARMA de Calidad – SINDUSFARMA es la mayor asociación de industrias farmacéuticas de Brasil, representando más del 90% del mercado.

* 1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

FIVE TIENE LA SOLUCIÓN
COMPLETA EN VALIDACIÓN
Cumplimiento eficiente a través del enfoque al cliente con una solución de validación complete
 
Tradicionalmente, la validación se documenta en papel y se guarda en múltiples carpetas
PROBLEMAS
  • Lenta y laboriosa
  • Burocrática e ineficiente
  • Propensa a errores humanos y fallos
  • Difícil de actualizar y mantener
  • Costosa para auditorías y gestión
RIESGOS
  • Interrupción en la producción
  • Retraso en el registro de productos
  • Multas regulatorias
  • Retiro de productos del mercado
  • Impacto negativo en la imagen de marca
MÉTODOS DIGITALES Y ÁGILES, DE LA IDEA AL PACIENTE
GO!FIVE Validation®
Software y servicios de consultoría.

Mayor Cumplimiento

Agilice el cumplimiento de FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desviaciones de auditoría.

7 veces más rápido

Reduzca el tiempo de validación y calificación 7 veces con proyectos ágiles.

Costo más bajo

Evite el retrabajo y reduzca los costos de validación y calificación, totalmente sin papel, en la nube, lo que permite el trabajo remoto.

Acelere el tiempo de comercialización

Sin validación, las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos no pueden registrar ni producir sus productos.

Valide con GO!FIVE®

Obtenga más velocidad en el time-to-market del product

LO QUE EL MERCADO

PIENSA DE NOSOTROS

Markieta Stevens

«He disfrutado trabajando con el equipo de FIVE y espero con interés futuros proyectos con este equipo.»

Galderma - (02/2026)
Victoria Miranda

«Es una empresa que lleva años validando el sistema Omni y siempre ha prestado un servicio de alta calidad. «

Takeda - (02/2026)
Maja Petinac

«Puedo decir que GO!FIVE® es una muy buena solución para el proceso de validación y que hace el trabajo mucho más fácil. Casi todo lo que el usuario necesita está disponible y bien estructurado.»

Infinus - (01/2026)
Simone Fernandes

«Manifestamos nuestra satisfacción con el servicio prestado, que ha cumplido plenamente con las expectativas y los requisitos establecidos. Destacamos la alta calidad técnica y la coherencia del análisis de riesgos realizado a lo largo del trabajo, que pone de manifiesto un profundo conocimiento normativo, metodológico y operativo.»

Bio-Manguinhos - (01/2026)
Mayara Sá

«FIVE fue esencial para que pudiéramos llevar a cabo esta validación de manera satisfactoria. Me gustaría felicitar al equipo por toda la organización, la claridad en las etapas y la disponibilidad para ayudarnos con las dudas que teníamos. Sin duda, fue un momento de mucho intercambio y aprendizaje, y recomendaría FIVE a cualquier laboratorio que desee implementar y validar un nuevo sistema. «

Bio-Manguinhos - (01/2026)
Jéssica Alves

«El proyecto se completó con éxito y compromiso.»

Solabia - (12/2025)
Eliane Aguiar

«Excelencia en el servicio prestado»

Takeda - (12/2025)
Fernando Alves

«Excelente trabajo de Five, todo el apoyo prestado, ¡sensacional! Todos los involucrados fueron pacientes, disponibles, serviciales y objetivos, aclararon todas las dudas, indicaron posibilidades siempre con justificaciones y conocimientos técnicos de alto nivel.»

Besins Healthcare - (12/2025)
Helda Machado

FIVE presentó una base técnica sólida, lo que dio como resultado un proyecto robusto y seguro.

Fagron - (11/2025)
João Mendes

El proyecto se llevó a cabo de manera muy satisfactoria, en colaboración con el equipo de validación de Fagron. Siempre hemos confiado en la experiencia de FIVE para nuestros proyectos, por lo que Fagron es socio de FIVE desde hace más de 8 años. ¡Que vengan los próximos proyectos!

Fagron - (11/2025)
Luana Lemes

Servicio excepcional.

R2PHARMA - (09/2025)
Paôla Oliveira

Participé durante poco tiempo en el proyecto, ya en la recta final de los informes, pero quedé satisfecha con el apoyo prestado y las orientaciones proporcionadas. Las reuniones fueron ágiles y claras en cuanto a los objetivos.

ADCOS - (09/2025)
Agnes Morgana Gomes Candido

El proyecto se entregó con la calidad esperada y el equipo siempre nos atendió con rapidez y amabilidad, respondiendo rápidamente a nuestras dudas y resolviendo cualquier imprevisto. Estamos muy satisfechos con la colaboración.

Farmarin - 08/2025
Murillo Henrique Araujo Eloy

Me gustaría expresar mi especial agradecimiento al equipo FIVE por todos los intercambios de experiencias y los retos compartidos a lo largo de esta validación, que nos han permitido finalizar y preparar un documento coherente y bien estructurado.

Farmarin - 08/2025
Bruno Dias Camargo

Me gustó el servicio prestado, fue satisfactorio y enriquecedor.

IBMP - 08/2025
Pedro Miguel Cabrera Ruschel

Los empleados de FIVE siempre se han mostrado dispuestos a realizar el trabajo de la mejor manera posible. Agradezco especialmente al equipo FIVE por los servicios prestados.

R2Pharma - (08/2025)
Sara Rhaissa Rezende dos Reis

La realización junto con el equipo fue un éxito, FIVE brindó todo el apoyo y la orientación necesarios para la calidad del proyecto.

R2Pharma - (07/2025)
Maurício Dias

Mi agradecimiento a los implicados en el proyecto por su disponibilidad y apoyo para resolver dudas a lo largo del camino.

Logic - (07/2025)
Tatiana Cardozo

FIVE contributed a great deal to bringing this project to a successful conclusion. I would especially like to thank Luana for her patience and dedication.

BIOMM - (06/2025)
Sanda Bozicevic

Gran cooperación con FIVE Validation a pesar de que a veces éramos intrusivos con nuestras peticiones y a menudo pedíamos a FIVE Validation que ejecutara algunas de nuestras peticiones con extrema rapidez.

Belupo - (05/2025)

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