Trabalhamos para minimizar os riscos de produtos e serviços que impactam na saúde, segurança e bem-estar das famílias.

VALIDAÇÃO DE TECNOLOGIAS IA E TRADICIONAIS

Para evitar riscos ao paciente ou consumidor, agências reguladoras como FDA, ANVISA e OMS, exigem que as indústrias de produtos farmacêuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos, e toda a cadeia de fornecedores elaborem documentos que comprovem o adequado funcionamento de seus processos, sistemas e equipamentos.

VERIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO (V&V)

Para verificar o correto funcionamento de um produto, serviço ou sistema que deve atender aos requisitos, especificações e a finalidade pretendida, envolvendo gerenciamento de riscos para assegurar segurança do consumidor.

FORNECEMOS

FIVE Validation realiza projetos de validação e qualificação utilizando o software GO!FIVE® 100% paperless.

Cliente FIVE tem opção (ou não) de continuar utilizando o modelo paperless após a finalização do projeto.

Os documentos de validação são entregues em formato eletrônico.

Dispomos de solução completa com especialistas e software para apoiar projetos em qualquer lugar do mundo

FIVE EM NÚMEROS

12

Prêmio de Qualidade e/ou Inovação *

+17

Anos de existência

+230

Empresas atendidas

+2000

Projetos executados

+1000

Profissionais do mercado treinados pela Five

+1000

Horas de treinamento prestados para o mercado

+2000

Horas de treinamentos da equipe interna da Five

+2000

Horas de treinamento que a equipe da Five recebeu no exterior

* 11 Prêmios SINDUSFARMA de Qualidade – O SINDUSFARMA é o maior sindicato patronal da indústria de produtos farmacêuticos do Brasil, representando mais de 90% do mercado.

* 1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

A FIVE TEM A SOLUÇÃO
COMPLETA EM VALIDAÇÃO
Compliance com eficiência através de foco no cliente com solução completa em validação
Tradicionalmente, a validação é feita em papel e armazenada em várias pastas
PROBLEMAS
  • Processo demorado e trabalhoso
  • Burocrático e ineficiente
  • Sujeito a falhas e erros humanos
  • Dificuldade de atualização e manutenção
  • Alto custo para auditorias e gestão
RISCOS
  • Interrupção da produção
  • Atraso no registro de produtos
  • Aplicação de multas regulatórias
  • Recall de produtos
  • Impacto negativo na imagem da marca
MÉTODOS DIGITAIS E ÁGEIS, DA IDEIA AO PACIENTE
GO!FIVE Validation®
Software e serviços de consultoria.

Maior Compliance

Agilize o compliance com FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desvios em auditorias.

7x mais rápido

Reduza 7x o tempo de validação e qualificação com projetos ágeis.

Menor custo

Evite retrabalho e diminua os custos de validação e qualificação, totalmente paperless, em nuvem, permitindo trabalho remoto.

Acelere o time-to-market

Sem validação, as indústrias biofarmacêuticas e dispositivos médicos não podem registrar ou produzir seus produtos.

VALIDE COM O GO!FIVE®

Obtenha mais velocidade
no time-to-market do produto

Markieta Stevens

“Gostei muito de trabalhar com a equipa da FIVE e estou ansioso por futuros projetos com esta equipe.”

Galderma - (02/2026)
Victoria Miranda

“Já é uma empresa que há anos realiza as validações do sistema Omni e sempre entregou um serviço de alta qualidade “

Takeda - (02/2026)
Maja Petinac

“Posso dizer que o GO!FIVE® é uma solução muito boa para o processo de validação e que torna o trabalho muito mais fácil. Quase tudo o que o usuário precisa está disponível e bem estruturado.”

Infinus - (01/2026)
Simone Fernandes

“Manifestamos nossa satisfação no serviço realizado, o qual atendeu plenamente às expectativas e aos requisitos estabelecidos. Destacamos a elevada qualidade técnica e a consistência da análise de risco conduzida ao longo do trabalho, evidenciando profundo conhecimento regulatório, metodológico e operacional.”

Bio-Manguinhos - (01/2026)
Mayara Sá

“A FIVE foi essencial para que pudéssemos conduzir esta validação de forma satisfatória. Gostaria de parabenizar à equipe por toda a organização, clareza nas etapas e disponibilidade para nos auxiliarem no tocante às dúvidas que tínhamos. Sem dúvidas, foi um momento de muita troca e aprendizado e recomendaria a FIVE à qualquer laboratório que deseje implementar e validar um novo sistema. “

Bio-Manguinhos - (01/2026)
Jéssica Alves

“O projeto foi concluído com sucesso e comprometimento.”

Solabia - (12/2025)
Eliane Aguiar

“Excelência no serviço prestado”

Takeda - (12/2025)
Fernando Alves

“Trabalho excelente da Five, todo suporte prestado, sensacional!! Todos os envolvidos foram pacientes, disponíveis, prestativos e objetivos, esclareceram todas as dúvidas, indicaram possibilidades sempre com justificativa e conhecimento técnico em alto nível.”

Besins Healthcare - (12/2025)
Helda Machado

A FIVE apresentou sólido embasamento técnico, resultando em um projeto robusto e seguro.

Fagron - (11/2025)
João Mendes

O projeto foi muito bem conduzido, juntamente com o time de validação da Fagron. Sempre nos apoiamos na expertize da FIVE para os nossos projetos, por isso a Fagron é parceira da FIVE há mais de 8 anos. Que venham os próximos projetos!

Fagron - (11/2025)
Luana Lemes

Serviço excepcional.

R2PHARMA - (09/2025)
Paôla Oliveira

Participei durante pouco tempo do projeto, já na reta final dos relatórios mas fiquei satisfeita com relação ao suporte prestado bem como os direcionamentos dados. Reuniões ágeis e claras quanto ao objetivo.

ADCOS - (09/2025)
Agnes Morgana Gomes Candido

O projeto foi entregue com qualidade, dentro do esperado, e o atendimento da equipe foi sempre ágil e prestativo, auxiliando prontamente em dúvidas e intercorrências. Ficamos muito satisfeitos com a parceria.

Farmarin - 08/2025
Murillo Henrique Araujo Eloy

Gostaria de registrar meu agradecimento especial à equipe FIVE por toda a troca de experiências e pelos desafios compartilhados ao longo dessa validação, que nos possibilitaram alcançar a finalização e a elaboração de um documento consistente e bem estruturado.

Farmarin - 08/2025
Bruno Dias Camargo

Gostei do serviço prestado, foi satisfatório e agregador.

IBMP - 08/2025
Pedro Miguel Cabrera Ruschel

Os funcionários da FIVE sempre mostraram-se dispostos para realização do trabalho na melhor forma possível. Agradeço à equipe FIVE pelos serviços prestados.

R2Pharma - (08/2025)
Sara Rhaissa Rezende dos Reis

A realização junto a equipe foi um sucesso, a FIVE prestou todo o suporte e orientações necessárias para a qualidade do projeto.

R2Pharma - (07/2025)
Maurício Dias

Meu agradecimento aos envolvidos no projeto pela disponibilidade e apoio na resolução das dúvidas ao longo da jornada.

Logic - (07/2025)
Tatiana Cardozo

A FIVE contribuiu muito para que este projeto chegasse ao fim de forma assertiva. Agradeço principalmente a Luana, pela paciência e dedicação.

BIOMM - (06/2025)
Sanda Bozicevic

Grande cooperação com a FIVE Validation, apesar do fato de que às vezes éramos intrusivos com nossas solicitações e frequentemente pedíamos à FIVE Validation que executasse algumas de nossas solicitações com extrema rapidez.

Belupo - (05/2025)

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