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Solutions de bioprocédés

Solutions pour usines de production

Solutions à l'échelle du laboratoire pour le biotraitement

Bioréacteurs et systèmes TFF à usage unique et multi-usages pour procédés en laboratoire. Adaptés aux anticorps monoclonaux, aux vaccins, aux protéines recombinantes et à la thérapie cellulaire et génique. Volumes jusqu'à 10 L | Surface membranaire jusqu'à 0.7 m².

Solutions à l'échelle du laboratoire

eLAB TFF Usage unique
Système TFF compact conçu pour les procédés de concentration et de diafiltration en laboratoire. Son circuit d'écoulement à usage unique garantit une installation rapide et un nettoyage aisé.

Surface membranaire : jusqu'à 0.7 m²

eLAB Essential
Bioréacteur compact et facile à utiliser, conçu pour la recherche universitaire et les premiers stades de développement. Idéal pour les cultures microbiennes et cellulaires à l'échelle du laboratoire.

Volumes: 0.3 à 5 L

eLAB TFF
Système TFF polyvalent pour la concentration, la diafiltration et la clarification en laboratoire. Compatible avec les membranes à cassette, à fibres creuses et en céramique.

Surface membranaire : jusqu'à 0.7 m²

Solutions pilotes pour le biotraitement

Systèmes TFF à usage unique et multi-usages, bioréacteurs et consommables pour le développement et la mise à l'échelle de procédés. Conçus pour la production d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de protéines recombinantes. Volumes jusqu'à 50 L | Surface membranaire jusqu'à 2.5 m².

Solutions à l'échelle pilote

Bioréacteur ePilot SU
Bioréacteur à double usage et à usage unique pour applications pilotes. Adapté aux procédés de culture microbienne et cellulaire, il allie flexibilité et évolutivité à des besoins de nettoyage réduits.

Volumes: 30 à 50 L

Mélangeur ePLUS SU
Système de mélange à usage unique pour la préparation des milieux et des tampons. Conçu pour une installation rapide, un mélange efficace et un temps de nettoyage réduit.

Volumes: 50 à 500 L

Mélangeur eBAG 3D
Sachet de mélange 3D à usage unique pour une homogénéisation efficace des milieux et des tampons. Conçu pour les systèmes fermés avec agitation magnétique inférieure et poignée supérieure pour une manipulation aisée.

Volumes: 50 à 500 L

Bioréacteur ePilot MU
Bioréacteur polyvalent pour les procédés de culture microbienne et cellulaire à l'échelle pilote. Conçu pour le développement et la mise à l'échelle de procédés avec une automatisation et un contrôle complets.

Volumes: 30 à 50 L

ePLUS CIP
Système automatisé de nettoyage en place conçu pour le nettoyage tanks, bioréacteurs et lignes de production. Garantit des performances de nettoyage constantes grâce à des recettes personnalisables.

Volumes: jusqu'à 2,000L

ePilot TFF MU
Système TFF multi-usages pour la concentration, la clarification et la diafiltration à l'échelle pilote. Compatible avec les membranes à cassette, à fibres creuses et en céramique.

Surface membranaire : jusqu'à 2.5 m²

eBAG3D STR
Sac 3D à usage unique conçu pour les aliments agitéstank Bioréacteurs. Optimisés pour les processus de culture cellulaire avec agitation magnétique inférieure et ports supérieurs sécurisés.

Volumes: 50 à 1000L

Solutions à l'échelle de la production pour le biotraitement

Bioréacteurs à usage unique et polyvalent, systèmes TFF et consommables pour la bioproduction à grande échelle. Pour anticorps monoclonaux, vaccins et protéines recombinantes. Volumes jusqu'à 2000 65 L | Surface membranaire jusqu'à XNUMX m².

Solutions à l'échelle de la production

Bioréacteur eProd SU
Bioréacteur à usage unique pour les procédés de culture microbienne et cellulaire à grande échelle. Conçu pour la production commerciale, il offre un contrôle avancé et une configuration évolutive.

Volumes: jusqu'à 4,000 XNUMX L

eProd TFF
Système TFF polyvalent pour la concentration, la clarification et la diafiltration à grande échelle. Compatible avec les membranes à cassette, à fibres creuses et en céramique.

Surface membranaire : jusqu'à 65 m²

Bioréacteur eProd MU
Bioréacteur polyvalent pour la bioproduction à grande échelle. Conçu pour les procédés de culture microbienne et cellulaire, il est équipé de cuves en acier inoxydable et de systèmes de contrôle intégrés.

Volumes: jusqu'à 2000 XNUMX L

eBAG3D STR
Sac 3D à usage unique conçu pour les aliments agitéstank Bioréacteurs. Optimisés pour les applications de culture cellulaire avec agitation magnétique inférieure et ports supérieurs pour une intégration sécurisée.

Volumes: 30 à 1000 L

Mélangeur ePLUS SU
Système de mélange à usage unique pour media preparation et formulation tampon. Assure une installation rapide, une utilisation facile et des performances de mélange fiables.

Volumes: 50 à 500 L

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Mode	Élément	Pression de service (bar[g])	Pression de service (psi[g])	T max (°C / °F)
Processus	Navire	0 / + 2.5	0 / + 36.3	+ 90 / 194
Processus	Vestes	0 / + 3.8	0 / + 55.1	+ 90 / 194
Stérilisation	Navire	0 / + 2.5	0 / + 36.3	+ 130 / 266
Stérilisation	Vestes	0 / + 3.8	0 / + 55.1	+ 150 / 302

Volume de travail	MU (Culture cellulaire), référence	MB (Microbien), référence
10 L	0 à 300 tr / min	0 à 1000 tr / min
20 L	0 à 250 tr / min	0 à 1000 tr / min
30 L	0 à 200 tr / min	0 à 1000 tr / min
50 L	0 à 180 tr / min	0 à 1000 tr / min

Paramètre	Valeur typique	Remarques
Quantité	4 unités (intégrées)	Dans la tour de contrôle ; affectation définie par la configuration
Speed	0-300 tr/min	Contrôle variable depuis eSCADA
Débit minimum	0 à 10 ml / min	Exemple avec un tube de diamètre intérieur de 0.8 mm ; dépend du tube et de l’étalonnage.
Débit maximum	Jusqu'à environ 366 mL/min	Exemple avec un tube de diamètre intérieur de 4.8 mm ; le débit réel dépend de l’étalonnage.
Modes de fonctionnement	DÉSACTIVÉ / AUTO / MANUEL / PROFIL	AUTO généralement associé aux boucles pH/OD/mousse ou à la recette
Les fonctions	PURGE, calibrage, totalisateur, PWM	PWM disponible pour les points de consigne de faible débit inférieurs au niveau de fonctionnement minimal

Volume de travail (L)	VVM min	VVM max	Air (L/min)	O2 (10%) (L/min)	CO2 (20%) (L/min)	N2 (10%) (L/min)
10	0.5	1.5	5-15	0.5-1.5	1-3	0.5-1.5
20	0.5	1.5	10-30	1-3	2-6	1-3
30	0.5	1.5	15-45	1.5-4.5	3-9	1.5-4.5
50	0.5	1.5	25-75	2.5-7.5	5-15	2.5-7.5

Variable / fonction	Technologie/interface typique	Statut (STD/OPT)
Température (processus/enveloppe)	RTD de classe A Pt100	STD
Pression (réservoir/conduites)	Transmetteur de pression (4-20 mA / numérique)	STD
Niveau (volume de travail)	sonde réglable	STD
pH	Capteur de pH numérique (ARC ou équivalent)	STD
DO (pO2)	Capteur optique numérique d'oxygène dissous (ARC ou équivalent)	STD
MOUSSE	Capteur de mousse conductrice/capacitive	STD
Équilibre poids/masse	Capteur de charge (intégré au châssis)	STD
pCO2	Capteur numérique de pCO2 (ARC ou équivalent)	OPT
biomasse (permittivité)	Capteur en ligne ou intégré au vaisseau	OPT
VCD / TCD	Capteurs de densité cellulaire in situ	OPT (MU)
Gaz d'échappement (O2/CO2)	Analyseur de gaz pour OUR/CER	OPT
ORP / Redox	ORP numérique	OPT
Glucose / Lactate	Capteur PAT	OPT

Services Publics	Service/configuration typique	Pression	Flux / puissance	Remarques
Électricité	Base UE : 400 V CA / 50 Hz (3~)	N/D	VoitureSIP: 12 kW ; Externe SIP: 5 kW	Option NA : 480 V CA / 60 Hz ; armoire/câblage conforme aux normes NEC/NFPA 70 ; homologation UL/CSA requise
gaz de procédé	Air / O2 / CO2 / N2	Jusqu'à 2.5 bar(g) (36.3 psi)	Selon la consigne	Raccordements pneumatiques typiques OD10 ; la liste finale dépend de l’emballage
Air des instruments	Vannes pneumatiques	Jusqu'à 6 bar(g) (87.0 psi)	N/D	Air sec/filtré recommandé
L'eau de refroidissement	eau de refroidissement de la veste	2 bar(g) (29.0 psi)	25 L/min (6.6 gal/min)	6 à 10 °C (43 à 50 °F) typique
L'eau de refroidissement	Eau de refroidissement du condenseur	2 bar(g) (29.0 psi)	1 L/min (0.26 gal/min)	6 à 10 °C (43 à 50 °F) typique
Vapeur (Externe) SIP)	vapeur industrielle	2-3 bar(g) (29.0-43.5 psi)	30 kg/h (66 lb/h)	Pour SIP séquences
Vapeur (Externe) SIP)	vapeur propre	1.5 bar(g) (21.8 psi)	8 kg/h (18 lb/h)	Selon la stratégie de l'usine

Domaine	UE (références typiques)	Amérique du Nord (références typiques)
Équipement sous pression	PED 2014 / 68 / EU	Section VIII de la loi ASME BPVC (le cas échéant)
Conception hygiénique	bonnes pratiques de conception hygiénique	ASME BPE (référence pour le bioprocédé)
Sécurité des machines	Machines : 2006/42/CE (jusqu'au 13/01/2027) / (UE) 2023/1230	Exigences de l'OSHA ; NFPA 79 (machines industrielles) – dépend du projet
Électricité / CEM	LVD 2014/35/UE ; CEM 2014/30/UE	Composants et marquages conformes aux normes NEC/NFPA 70 et UL/CSA.
Contact avec les matériaux	Règlement CE 1935/2004 + Règlement CE 2023/2006 (BPF pour les matériaux) le cas échéant	Conformité des matériaux aux normes FDA 21 CFR (par exemple, 177.2600 pour les élastomères)
Logiciel / CSV	Annexe 11 des BPF de l'UE (le cas échéant)	21 CFR Partie 11 (le cas échéant)

Tank modèle	Volume nominal	Volume minimum pour démarrer l'agitation*
Tank 50 L	50 L	15 L
Tank 100 L	100 L	20 L
Tank 200 L	200 L	30 L
Tank 500 L	500 L	55 L

Élément	Pression de service	Pression maximale (sécurité)	Température de travail maximale
ePlus Mixer (tour de contrôle)	ATM	0.5 bars (g)	90 ° C
Tank	ATM	0.5 bars (g)	45 ° C
Veste (le cas échéant)	N/D	1.5 bar	Cela dépend des utilitaires / de la portée

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Plages de fonctionnement indicatives pour les procédés cellulaires et microbiens. Les valeurs finales dépendent de la configuration des sacs, des agitateurs, de la stratégie d'aération et des objectifs du procédé.

Plages typiques de conduites de gaz selon le modèle et l'application. Les plages installées et la configuration du gaz dépendent des options sélectionnées et de l'envergure du projet.

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