Разработка, внедрение и поддержание систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» и ГОСТ ISO 14971–2021 (ISO 14971:2019) «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»
Проводим технические и клинические испытания для регистрации медицинских изделий в национальной системе и системе ЕАЭС Принимаем участие в квалификационных, периодических и типовых испытаниях медицинских изделий
Полный цикл Проводим технические и клинические испытания медицинских изделий Помогаем подготовиться к инспекции производства
Внимание к деталям Работаем с медицинскими изделиями любой сложности и габаритов Проконсультируем при составлении программы испытаний
Оснащенность Используем современное и высокоточное оборудование, средства измерений, стандартные образцы
Команда профессионалов Специалисты с техническим, биологическим, химическим и медицинским образованием и многолетним опытом работы
Персональный подход 5 испытательных лабораторий Более 2700 методов испытаний Работаем на собственной площадке и на площадках заказчика, в России и за рубежом