Branchenspezifisch
KI für Regulierungs-Teams
Wir ermöglichen schnellere und intelligentere regulatorische Entscheidungen für Teams aus den Bereichen Life Sciences und Konsumgüter.
Branchenspezifisch
Was wir liefern
Die KI-gestützte Regulierungs-Intelligence-Plattform von RegASK kombiniert agentenbasierte KI, die ersten vertikalen LLMs und eine Community von über 1700 Fachexperten, um priorisierte Regulierungswarnungen, maßgeschneiderte Folgenabschätzungen und eine durchgängige Workflow-Orchestrierung zu liefern.
Dies verbessert die Compliance-Ergebnisse, mindert Risiken und beschleunigt die Markteinführung in mehr als 157+ Länder.
Regulatorische Komplexität in Klarheit verwandeln
auf einer intelligenten, sicheren Plattform
Bleiben Sie über die neuesten globalen regulatorischen Änderungen auf dem Laufenden
- Ausgewählte Warnmeldungen
- Über 1700 Fachexperten
- KI-gestützte Erkenntnisse, ergänzt durch Expertenwissen
Erhalten Sie maßgeschneiderte, umsetzbare und aktuelle Erkenntnisse für Ihr Unternehmen
- Dashboard „Einblicke“
- Proaktive Risikoidentifizierung
- Datengestützte Entscheidungsfindung
- Horizont-Scanning
- Berichterstellung
Compliance-Risiken proaktiv managen
- KI-gestützte Risikobewertungen
- Ask RegASK
- Analyse der Auswirkungen regulatorischer Änderungen
Verbessern Sie die Effizienz und vereinfachen Sie den Betrieb mit einer zentralisierten Intelligenzplattform
- Konversations-KI-Copilot
- Automatisierte Workflows
- Zentralisierter Wissens-Hub
Fallstudie: Standort für klinische Forschung in Großbritannien
Sehen Sie, wie RegASK einem in Großbritannien ansässigen Standort für klinische Forschung dabei half, seine Compliance-Herausforderungen zu meistern.
40%
Erlebte eine deutliche Steigerung der Betriebseffizienz
50%
Reduzierung der manuellen Überwachungszeit
100%
Konform in klinischen Studien in mehreren Regionen
Fallstudie: Japanische Lebensmittelindustrie
Sehen Sie, wie RegASK einem führenden multinationalen Unternehmen der Lebensmittelindustrie in Japan dabei geholfen hat, seine Compliance-Prozesse zu transformieren.
50%
Zeitersparnis und Verbesserung der Betriebseffizienz
60%
Zeitersparnis bei der Bearbeitung von regulatorischen Aufgaben und Anfragen
200
Anfragen pro Woche werden mit optimierten Arbeitsabläufen bearbeitet
Der Bericht zum Stand der Regulierung und Compliance 2025
Der Bericht von RegASK stützt sich auf die Erkenntnisse von über 145 Branchenexperten und skizziert die wichtigsten regulatorischen Herausforderungen, die Rolle der KI bei der Einhaltung von Vorschriften und die Risiken, den Anschluss zu verlieren.
38%
der Regulierungsteams befürchten, dass ihnen die Einhaltung von Vorschriften nicht droht.
42%
der Teams verpassen Compliance-Fristen
73%
der Führungskräfte fordern strengere KI-Regulierungen.
Was unsere Kunden über uns sagen
„Was RegASK auszeichnet, ist ihr praktischer Ansatz, der auf Sie zugeschnitten ist, ihre Flexibilität, sich an Ihre Strategie anzupassen, und die Fähigkeit, weltweit auf fundiertes Fachwissen zurückzugreifen. Ich kann RegASK wärmstens empfehlen. Sie sind echte Partner bei der Navigation durch das regulatorische Labyrinth.“
Shiva Kannan
Vorstand für den Betrieb
Fibronostics
„RegASK hat mir geholfen, mit Schönheitsgeräten/Hautpflegeprodukten tief in mehrere asiatische Märkte einzutauchen. Dadurch habe ich über 20 Stunden Recherche gespart und hatte mehr Zeit für andere Projekte. Auch bei der Registrierung unserer Hautpflegeprodukte für China waren wir sehr erfolgreich. Die Zusammenarbeit ist einfach wunderbar und es ist eine echte Partnerschaft!“
Danielle Barker Fernandes
Senior Manager F&E/ RA
NuFACE
„Wir haben mit RegASK an mehreren spezifischen Projekten gearbeitet, die es uns ermöglichten, intern bestimmte Entscheidungen zu klären, die wir aufgrund der unterschiedlichen regulatorischen Risiken in den einzelnen Ländern treffen mussten. Dies lieferte einen wichtigen Rahmen für die Strukturierung unseres strategischen Denkens.“
Béatrice Guelet
Internationaler Regulatory Affairs Manager
NAOS
Sicherheit auf Unternehmensebene
Unsere Infrastruktur ist darauf ausgelegt, eine sichere, konforme und belastbare Serviceumgebung bereitzustellen und sicherzustellen, dass Ihre Anforderungen an die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften präzise und zuverlässig erfüllt werden.
Umfassende Compliance-Abdeckung
RegASK wird auf Microsoft Azure gehostet und profitiert von einer der sichersten und zuverlässigsten Cloud-Plattformen der Branche. Die umfassende Compliance-Abdeckung von Azure unterstützt Sie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, und die integrierte Sicherheit schützt Anwendungen und Daten vor externen Bedrohungen.
Modernste Verschlüsselung
Unsere Sicherheitsinfrastruktur schützt Daten vor unbefugtem Zugriff oder Änderungen und stellt sicher, dass sie zugänglich und verfügbar sind. Wir setzen modernste Verschlüsselung und sichere Datenverarbeitung ein und nutzen Tools wie Microsoft Defender, um unsere Systeme kontinuierlich zu überwachen und potenzielle Sicherheitsbedrohungen zu erkennen und zu verhindern.
RegASK Neuigkeiten
RegASK im IDM für KI-Kommandozentralenstart
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass RegASK in IDM anlässlich der Einführung unseres neuen Action Hubs vorgestellt wurde, der als erste vertikale agentenbasierte KI-Lösung beschrieben wird…
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Der RegASK ist der erste seiner Art in der Branche, der die ISO 42001 AI-Zertifizierung erhält…
Die neue Zertifizierung unterstreicht das Engagement von RegASK für die Entwicklung sicherer, transparenter und ethischer KI-Lösungen angesichts der weltweit steigenden Nachfrage nach seiner Plattform…
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Mehr als ein Drittel der Unternehmen hat eine regulatorische Vorschrift versäumt…
Der RegASK-Bericht „Stand der regulatorischen Angelegenheiten und der Einhaltung der Vorschriften 2026“ zeigt eine zunehmende Reife der KI auf, warnt aber vor Fehlinterpretationen zwischen Führung und Betrieb…
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Ressourcen
UK MHRA Updates Guidance on Determining Borderline Prod…
On 17 October 2025, the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) published updated guidance on borderline products, clar…
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EU EFSA Confirms Safety of Extended Uses of Galacto-Oli…
On 16 December 2025, the European Food Safety Authority (EFSA) published a scientific opinion confirming the safety of extending the authori…
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How Agentic Search Unlocks True Regulatory Intelligence
We built an AI that does more than search. We built an AI that can reason, plan, and iteratively investigate complex regulatory questions. E…
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Britische Regierung veröffentlicht Überwachungsplan zur Fortschrittskontrolle…
Am 1. Dezember 2025 veröffentlichte das britische Ministerium für Umwelt, Ernährung und ländliche Angelegenheiten (DEFRA) den Umweltverbesserungsplan (Monitoring…).
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EMA aktualisiert Leitlinien zum Änderungsmanagement nach der Zulassung…
Am 11. Dezember 2025 veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) überarbeitete Leitlinien zu Änderungsmanagementprotokollen nach der Zulassung (PACMPs).
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Spanien kündigt Verbraucherschutzinspektionsteam für 2026 an…
Am 4. Dezember 2025 veröffentlichte die spanische Generaldirektion für Verbraucher- und Nutzerschutz, die dem Ministerium für Soziales und Verbraucherschutz untersteht, …
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EU kündigt wegweisende Reform der Arzneimittelgesetzgebung an…
Am 11. Dezember 2025 verkündete die Europäische Kommission eine politische Einigung über eine umfassende Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung und markierte damit…
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Die US-Umweltschutzbehörde (EPA) schlägt Änderungen an der PFAS-Meldepflichtenverordnung vor…
Am 10. November 2025 schlug die US-Umweltschutzbehörde (EPA) Änderungen an den PFAS-Vorschriften (Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen) vor…
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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA kündigt den Einsatz von Agentic-KI-Funktionen an …
Am 1. Dezember 2025 kündigte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) den Einsatz neuer KI-gestützter Verfahren zur Verbesserung der Arzneimittelvorabprüfung an…
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Erleben Sie KI-gestützte regulatorische Intelligenz und Workflow-Orchestrierung.
