Reconnue pour l’expertise et le savoir-faire de ses équipes, SOFAST propose des solutions « clé en main » complètes.
Alliant toutes les compétences nécessaires à la réussite de projets pharmaceutiques et cosmétiques, les équipes de SOFAST vous accompagnent à chaque étape : analyse de vos besoins, conception de vos équipements, sélection des composants les plus adaptés à votre process, et gestion complète de votre projet.
Chez SOFAST, nous mettons l’expérience et le savoir-faire de nos équipes au cœur de chacun de vos projets. De l’analyse de vos besoins à la conception sur mesure de vos équipements, nous vous accompagnons à chaque étape : installation, qualification, mise en service, jusqu’à la maintenance et l’entretien de vos installations.
Notre approche repose sur une collaboration étroite avec vous, afin de garantir des solutions parfaitement adaptées à vos procédés critiques et à vos environnements stériles. Chaque projet est conçu pour allier performance, sécurité et fiabilité, tout en simplifiant l’exploitation et la maintenance.
Grâce à la vaste expérience et au rayonnement international du Groupe Actini, nous sommes en mesure de piloter des projets dans le monde entier. Nos équipements sont pensés pour offrir longévité, robustesse et facilité de maintenance, tout en respectant les normes réglementaires les plus strictes (pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques).
Avec SOFAST, bénéficiez d’un partenaire qui combine expertise technique, innovation et accompagnement complet pour assurer le succès de vos projets, où que vous soyez.
Avant-projet (simplifié et détaillé), P&ID et sketch 3D Analyse fonctionnelle, HDS, SDS, programmation des cycles Schéma électrique Conformité cGMP/BPF, cGLP, FDA, ISPE baseline guides, 2015/68/UE et CODAP, IEC 61010-1:2010, 2006/42/EC, MHRA, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 211 et 212, FDA 21 CFR Part 11, EN 285:2015
Fabrication : soudure orbitale et TIG/MAG Polissage et finition de surface Assemblage sur skid ou construction monobloc Rédaction des protocoles de tests et réalisation des FAT Rédaction et livraison du package documentaire
Livraison, installation, mise en route SAT QI/QO Métrologie : pression, débit, niveaumétrie, température, aéraulique Cartographie thermique et test d’aspersion
Formation Maintenance Audit de performance Rétrofit automatisme (toute marque) Rénovation et entretien de vos installations (toute marque)
SOFAST intervient auprès des industries pharmaceutique, vétérinaire et biotechnologique, en assurant le traitement et la stérilisation de produits sensibles et critiques. Nos équipements et solutions garantissent sécurité, conformité réglementaire et performance constante.
Parmi les produits typiquement traités :
Vaccins et injectables, nécessitant une stérilisation rigoureuse et une manipulation en environnement contrôlé.
Produits vétérinaires et dérivés sanguins, où la sécurité et l’intégrité des composants sont primordiales.
Insuline et autres hormones, dont la stabilité et la précision du traitement sont essentielles.
Solutions et solutés (glucose, sodium, etc.), poches de nutrition parentérale et solutions concentrées pour hémodialyse.
SOFAST assure également le traitement de produits liquides, cosmétiques et dermatologiques, en garantissant une hygiène parfaite et une qualité optimale.
Parmi ces produits :
Produits ophtalmologiques, sirops et autres formes liquides buvables.
Crèmes, lotions et laits dermatologiques.
Cette diversité illustre la flexibilité, la robustesse et la précision des solutions SOFAST, capables de s’adapter aux exigences réglementaires et techniques les plus strictes, tout en optimisant l’efficacité des procédés et la sécurité des opérateurs.
Pour toute question, demande de devis ou projet à venir, notre équipe de professionnels qualifiés est à votre écoute. Elle se fera un plaisir de vous conseiller et de vous accompagner à chaque étape.
N’hésitez pas à nous contacter !
