Ja – von der Konzeption über die native App-Entwicklung (iOS & Android) bis zur Zulassung als „App auf Rezept" im DiGA-Verzeichnis des BfArM. Wir begleiten Pharma-Unternehmen, MedTech-Startups und Digital-Health-Innovatoren auf dem Weg zur erstattungsfähigen Gesundheits-App.
Unsere Leistungen für Health Apps & DiGAs
· Strategie & Konzeption: DiGA-konforme Infrastruktur & Datenmanagement, Einlösung von DiGA-Codes
· UX/UI Design: Nutzerzentrierte Gestaltung mit Usability-Testing
· Native Entwicklung: iOS und Android Apps
· Regulatorik & Zulassung: CE-Kennzeichnung (Medizinprodukt Klasse I oder IIa), Begleitung beim BfArM-Antrag, Audit zu BSI-Richtlinie TR-03161
· Datenschutz & IT-Sicherheit: DSGVO-konforme Architektur, ISO 27001
· Integration: Anbindung an ePA (elektronische Patientenakte) und Gesundheits-ID
· Real-World-Datenerhebung: Nachweis des positiven Versorgungseffekts
· Management: Projektmanagement, Produktmanagement, Qualitätsmanagement
· Post-Launch: Weiterentwicklung, Backend-Implementierung im Partnernetzwerk
Mit unserer Erfahrung aus erfolgreichen DiGA-Projekten wie Uroletics kennen wir die regulatorischen Hürden und sorgen dafür, dass eure App sicher, erstattungsfähig und alltagstauglich wird. Auf Wunsch bieten wir in Zusammenarbeit mit unseren Partnern auch DiGA-Komplettlösungen, inklusive Produktentwicklung und Regulatorik-Begleitung.