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血管支架医用耗材产品分析

血管支架是一种微小的、网状结构的金属或合金管状器械。它的主要用途是植入因动脉粥样硬化而变得狭窄或堵塞的血管（最常见的是冠状动脉，即心脏的供血血管）内部，像“ scaffolding”（脚手架）一样将血管壁撑开，恢复血流，从而缓解心绞痛、预防心肌梗死等严重事件。根据药智医械数据统计，截至 2026 年 1 月，境内获批上市的血管支架类产品（II、III类）共 138 项。其中，国产产品 59 项，占比 43%，进口产品 79 项，占比 57%。
2025年医疗器械带量采购分析

2025 年是中国医疗器械带量采购政策深化演进、全面落地与价值转型的关键一年。报告显示，政策重心已从初期的“扩面降价”明确转向“稳价提质”与“价值采购”，在医疗设备更新、紧密型县域医共体建设等国家级战略的强力驱动下，集采范围以前所未有的速度向医疗设备和新兴高值耗材领域扩展。市场规则持续优化，“反内卷”机制与精准的“一品一策”成为核心，旨在平衡降价控费与产业创新可持续发展。与此同时，以国家医保编码为基石的“数据治理”和贯穿产品全生命周期的“质量监管”构筑了新的市场基础设施，推动行业向规范化、透明化、集中化深度演进。国产替代在政策倾斜与市场洗礼下，已从“量的提升”迈入“质的突破”新阶段。
2025年医械进出口分析报告

总体来看，中国器械进出口总额连续 2 年增长，出口额连续 2 年增长，进口额迎来拐点，呈现下降趋势。出口方面，2025 年亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达 33.11%。2025 年中国对 RCEP 国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是 700.6708 亿元、828.7216 亿元、267.4883 亿元；相比 2024 年，RCEP 国家增长 2.02%，“一带一路”增长 10.68%，东盟下降 2.58%。 2025 年，中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本，美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的 21.59%。2025 年中国出口医疗设备的金额占比最高，达 43.53%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2025 年出口额为 813.9582 亿元。进口方面，2025 年欧洲市场为最大进口贸易市场，市场份额占比达 41.80%。2025 年中国医疗器械的主要进口地为美国、德国、日本，美国为中国最大的进口贸易国家，占中国进口市场的 20.98%。2025 年中国进口医疗设备的金额占比最高，达 48.55%。中国医疗器械进口贸易中，上海市为进口额最大的省份，2025 年进口额为 1280.4744 亿元。
2025年度热门注册产品

2025 年，中国医疗器械行业在政策优化、技术创新与市场需求的多重驱动下，注册产品呈现出“智能化升级、国产化深化、场景化拓展”的核心特征。国家药品监督管理局持续完善监管体系，通过分类目录动态调整、专项审查指导原则发布等举措，为创新产品上市开辟通道。据药智医械数据统计，2025 年全年累计批准注册医疗器械产品达 34157 项，全年医疗器械注册审批保持高效推进。其中，II 类及 III 类医疗器械的首次注册总数超过 1.6 万项，尤其是代表高风险和高技术水平的 III 类产品首次注册数量较去年同期实现 3%的增长。整体来看，医疗器械注册产品结构正逐步向高端领域迈进。
疤痕修复材料产品分析

疤痕修复材料医疗器械产品通常为含聚二甲基硅氧烷的凝胶、液体或敷贴，所含成分不具有药理学作用，该类产品用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。代表产品有：硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶、疤痕修复液、疤痕软膏等。截至 2025 年 12 月 15 日，我国有效期内、适用范围中包含“疤痕”的医疗器械注册证共计 590 项，涉及注册企业 392 家，产品覆盖 10 个国家/地区及国内 29 个省份。行业注册规模呈现稳步扩张态势，市场参与主体持续增多