全球药物研发深度周报：市场格局、监管变革与科学前沿 报告日期： 2025年12月15日 – 12月21日 报告类型： 深度行业研究 / 战略分析 覆盖区域： 中国、美国、欧洲、日本、韩国 1. 核心摘...

点击蓝字 关注「野生的专利检索与分析」 " Google Patents一直是我最青睐的免费专利数据库，这几年陆续写了几篇小文介绍它，最近又攒了一些实用经验，忍不住又又又写点内容安利一把，心中大喊： ...

临床试验监查（Monitoring） 目的：确保临床试验按照试验方案、GCP（医疗器械质量管理规范）和相关法规进行，保护受试者的权益和安全，确保数据的准确性和完整性。 执行者：通常由申办者（Spons...

本文梳理了中国新药加快审评审批政策的演变、现状，以及美国、欧盟现行的政策，对比了中美欧加快政策的执行效果。与美、欧相比较，中国目前没有从药物研发到上市监管的全生命周期、“全覆盖”理念的加快审评审批政策...

新产品转移过程中因研发和生产质量不同理念和目的所导致的典型问题解析