Revolucionando la detección de sepsis para una intervención temprana

Loop Diagnostics es una empresa biotecnológica que desarrolla una herramienta de diagnóstico para la sepsis, utilizando un inmunoensayo celular in vitro para detectarla dentro de la primera hora de infección en el torrente sanguíneo. Su objetivo es reducir la gravedad de la enfermedad y las tasas de mortalidad mediante un tratamiento oportuno y efectivo.

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Problema

Tasa de mortalidad del 30% y causa de 6 millones de muertes al año.

32 mil millones de euros al año en costes de sepsis.

Un diagnóstico y tratamiento tempranos son fundamentales para el manejo de la sepsis.

Diagnóstico muy complejo.

Solución

Hemos desarrollado un nuevo inmunoanálisis celular in vitro de primera clase que detecta la sepsis en la primera hora de la infección del torrente sanguíneo.

Our patented method and kit identify immune activity biomarkers with a sensitivity 3 times greater than the leading competito. Además, nuestro proceso de diagnóstico es 10 veces más rápido que la identificación de patógenos. Nuestro biomarcador puede ser detectado tan pronto como una hora después de la infección, significativamente antes que el biomarcador estándar actual (PCT). Esta detección temprana permitirá a los profesionales de la salud comenzar el tratamiento preciso antes, reduciendo la gravedad de la enfermedad y minimizando la necesidad de antibióticos u otros medicamentos.

Line of R&D project in SMEs 04/18/SO/0017 funded by

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Historia

Enrique Hernández (CEO), during his Postdoctoral studies at Bellvitge Hospital in Barcelona, discovered the importance of analyzing the immune system to detect sepsis early. Reconoció que los métodos de detección tradicionales se basaban en signos y síntomas clínicos, lo que a menudo indicaba una enfermedad avanzada. La investigación de Hernández se centró en la tolerancia a las endotoxinas en el sistema inmunológico innato, al darse cuenta de que los cambios en la expresión génica y los perfiles inmunológicos podrían proporcionar información valiosa para la detección temprana de la sepsis. Inspirado por esta visión científica, fundó Loop Diagnostics, desarrollando una tecnología que analiza estos factores para permitir un diagnóstico preciso y oportuno de la sepsis. La innovación de Hernández ha avanzado significativamente en el campo de la detección de la sepsis, brindando a los profesionales de la salud una herramienta precisa para la intervención temprana y la mejora de los resultados del paciente.

Publicaciones

  • Assessing sepsis-induced immunosuppression to predict positive blood cultures
    • Frontiers in Immunology, 4 de noviembre de 2024
    • Autores: Enrique Hernández-Jiménez, Erika P. Plata-Menchaca, Damaris Berbel, Guillem López de Egea, Macarena Dastis-Arias, Laura García-Tejada, Fabrizio Sbraga, Pierre Malchair, Nadia García Muñoz, Alejandra Larrad Blasco, et al.
  • PD-L1 Overexpression During Endotoxin Tolerance Impairs the Adaptive Immune Response in Septic Patients via HIF1α
    • The Journal of Infectious Diseases, Julio 2017
    • Autores: José Avendaño-Ortiz, Charbel Maroun-Eid, Alejandro Martín-Quirós, Enrique Hernández-Jiménez, Eduardo López-Collazo, et al.
  • Human Monocytes Undergo Functional Re-programming during Sepsis Mediated by Hypoxia-Inducible Factor-1α
    • Immunity, Febrero 2015
    • Autores: Irina N. Shalova, Jyue Yuan Lim, Manesh Chittezhath, Enrique Hernández-Jiménez, Subhra K. Biswas, et al.

RoadMap

T1

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2018

Constitución de Loop Diagnostics SL

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2019

Desarrollo del primer MVP

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2020

Prueba de concepto clínica con pacientes sépticos

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2021

Solicitud de patente

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2022

Desarrollo del prototipo industrial

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Q2 2023

Financiación de la seed round

T7

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Q3 2023

Producción piloto industrial

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Q4 2023

Certificación con la norma ISO

T9

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Q4 2023

Resultados del ensayo clínico

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Q4 2023

Metodología y publicaciones del ensayo clínico

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Q1 2024

Presentación del expediente técnico para la marca

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Q2 2024

Marca UKCA

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Q3 2024

Initial distribution agreements in the UK

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Q1 2025

Iniciar los contratos de distribución en Eu

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Q2 2025

Obtención de la marca CE

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Q3 2025

Empezar el Cost-effective clinical trial

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Q3 2025

Lanzamiento de actividades de marketing

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Q4 2025

Actividades regulatorias de la FDA-De novo

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Q4 2025

Penetración en el mercado europeo

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Q1 2026

Lanzamiento de actividades de comercialización en Estados Unidos

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Lab office

Cosymbio Labs – Rent shared laboratory R&D. Carrer de Roc Boronat, 31, Sant Martí, 08005 Barcelona

Teléfono

+34 696 17 75 93

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SeptiLoop® es el único producto fabricado por Loop Diagnostics que ha recibido el marcado CE conforme al Reglamento IVDR (Clase C), así como la certificación UKCA. Todos los demás productos, envases y nombres de producto que aparecen en este sitio web corresponden a prototipos mostrados únicamente con fines ilustrativos. No están disponibles para su comercialización y se destinan exclusivamente a investigación y evaluación de rendimiento. Las instrucciones de uso (IFU) y/o el resumen de seguridad y prestaciones (SSP) de SeptiLoop® pueden solicitarse enviando un correo electrónico a [email protected] y [email protected]

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