ע���һ�������ۿɶ��ƻ���һվʽ����

����Ŀǰ����ע���ð���ù�ء�ע���÷��������7��ע���Ʒ����ŷ���������ۣ�����ע���ð���ù���ǹ����׸����һ�������ۻ���Ʒ�֣�����ע���һ�������۸߱�׼��ҩѧ�о�������ƾ����ע����ķḻ���飬Ը��Ϊҵ���ṩ�ɶ��ƻ���һվʽ����:
1. ע���һ��������CMC�з����䷽���ա�������׼�����ġ�����ϵͳ��һ������Һϵͳ�������о��ȣ���ע�����;
2. ����ע������ⰲȫ�����ۺ�BE�о�����;
3. ҩƷ������cGMPָ������;
4. ҩƷ���ۺͺ����г����ط���;

����ҩƷŷ������

������ҩ������ʩ�걸��������ԭ�ϡ�ע������ڷ����塢Ԥ���롢���ۼ������ࡢ�ڷ�Һ�������ߣ����ж����ѹ�����FDA cGMP��ơ�ŷ��EMA GMP�͹��ڹٷ���ƣ����һ�ι�FDA cGMP��Ƶ�ʱ��Ϊ2020��ס������豸�䱸��ȫ��ӵ��LC-MS-TOF��LC-MS/MS��GC-MS��ICP-MS��ICP-OES��HPLC��GC�ȶ��׷����豸�������Ʒ���з����������������Թ��ʻ��з������졢����ƽ̨��Ϊ����˫����ҵ�ṩԭ�ϼ��Ƽ�������ҩ������ҩ����ҩ�����з���������ע�ᵽ���۸��׶εķ���֧�֡�

һվʽMAH ��֤ת������

�ṩ�ۺ��Աջ�����֧�����к����ۣ�����˫�����ƣ����ڡ����ʾ���ע�ᣬԭ���Ƽ�һ�廯���з�����ҵ����Ʒ����ԭ��ҩ���ơ���������ḻ������ע������������Ƽ����ڷ��Ƽ�����ͯ�Ƽ��������Ƽ���Ʒ�ָ������������ʹ�лҩ���Ӱ������ϵͳҩ�ȫ���ÿ���Ⱦҩ�����-����ϵͳҩ���Ѫ��ҩ�����ϵͳҩ�������ҩ��ۿ�ҩ�Ƥ����ҩ��ʮ�������

���ʻ���֤

�Թ��� 2015 �����ҩ�ĸ���������˾ͨ��/��ͬͨ��һ�������۵�Ʒ�ִ� 18�������� 5 ��Ϊ�׼ҹ��������ʷ����漰�� 20 �����һ�������鲼����ޣ������������в�Ʒ�� 17 �������Ʒ�־��� FDA �׸�����Ŀ�����޵� 10 �����ڻ����׼��

��׼�����г���ı���²���

������ҩ����ҩƷ���ʻ����� 15 ���������е���������Ƭ�������������ɻ�������������ɳ��Ƭ��ע���ð���ù�ء�ע���ø�����Τ��24����Ʒ��������ŷ���Լ������ǵȹ��ҳɹ�ע�ᣬ�ѻ��100 ��������Ƽ��������ɡ�

�����ӷ������Ƽ���

���������������������µľ�׼���Ƽ�������ҽѧ���Ϊ���������������������ͳ���ơ�����ҩ���������֮��ġ������Ʒ������ٴ��ж��ڸ����ԡ������ԡ��ֲ�ת�������Ⱦ���ͻ�������ƣ�Ŀǰ������ǧ���ٴ�������֤����ͷ������������������ɫ�����ȶ���ʵ��������չ�ֳ��������Ч��
������ҩ���пƸ����������������Ķ���ʹ�������ӷ����Ʒ��������Խ����������������������Ƶ�������ҩ��Ŀ��Ŀǰ�����Ż��׶Σ���չ˳����

�ϳ�����ѧ��Ŀ

�ϳ�����ѧ�Ǽ̡�DNA ˫�����ṹ�ķ��֡��͡����������ƻ���֮��,�Թ��̻����ֶ���ƺϳɻ�����Ϊ��־�ĵ��������＼����������������ҩ�ڹ���ս�������˲�ҵת�ͽ׶ε���Ҫս�Բ��֡�ͨ�������������ⲿ����ԺУ�ĺ����ȷ�ʽ����˾�ڻ�ױƷ�͹���ʳƷԭ�ϵ�����ϳɡ�ԭ��ҩ���м����ø�߻����죬�Լ��������󽡿������������γ��˹��߾۽���½������Ŀʵ�ֲ�ҵ����ؼ���Ʒ�����г������˶��򡢺쾰���ա�NMN����ȥ�����ᡢ���������߾׽�Ƭ�ȡ�