In che modo Lenire tratta l’acufene
L’83% dei pazienti consiglia Lenire4
Una soluzione che cambia la vita
L’acufene può creare sofferenza e causare problemi di sonno, socialità e concentrazione. Lenire calma l’acufene per farti vivere la vita a modo tuo.
Sicuro ed efficace
La stimolazione bimodale di Lenire si è dimostrata sicura e più efficace rispetto al trattamento basato solo sul suono per il trattamento dell’acufene di livello moderato o grave.3
Scelto dagli specialisti
Lenire collabora con esperti dell’udito e dell’acufene in tutto il mondo, al fine di garantire la migliore qualità di assistenza per i pazienti.
Cos’è Lenire?
Lenire è la prima e unica tecnologia dual mode per il trattamento dell’acufene ad aver ottenuto l’approvazione della FDA statunitense. I risultati di studi clinici su larga scala dimostrano che il dispositivo è un trattamento sicuro ed efficace per l’acufene.4
Cos’è l’acufene?
L’acufene colpisce fino al 15% delle persone e viene avvertito come un suono o un ronzio nelle orecchie. Una persona con acufene sente rumori anche quando non c’è alcuna fonte esterna.
Scientificamente validato da tre trial clinici su larga scala
Approvato dalla FDA. Verificato in modo indipendente. Convalidato nel mondo reale.
Primo studio clinico
Il 80% dei pazienti del primo studio clinico di Lenire ha avuto una riduzione della gravità dell’acufene che si è mantenuta per almeno 12 mesi dopo il trattamento.1
Secondo studio clinico
Il 91% dei pazienti del secondo studio clinico di Lenire ha avuto una riduzione della gravità dell’acufene che si è mantenuta per almeno 12 mesi dopo il trattamento.2
Terzo studio clinico
La maggior parte dei pazienti con acufene moderato o grave ha avuto un sollievo significativo grazie all’uso di Lenire mentre il solo uso di stimoli audio non ha avuto alcun impatto significativo.3
Domande frequenti
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Cosa causa l’acufene?
La perdita dell’udito, dovuta all’invecchiamento, è la causa più comune di acufene.
Altre cause comuni includono la perforazione del timpano, l’infezione dell’orecchio medio, la malattia di Ménière, l’improvvisa esposizione a rumori forti, alcuni farmaci, lesioni alla testa, disturbi dell’articolazione temporo-mandibolare (ATM) e stress.
Meno comunemente, l’acufene è collegato alla perdita dell’udito causata da un blocco o da una condizione che colpisce l’orecchio esterno o medio e impedisce alle onde sonore di passare nell’orecchio interno.
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Quali sono i tipi di acufene?
In generale, esistono due tipi di acufene: l’acufene soggettivo e l’acufene oggettivo.
L’acufene soggettivo è l’acufene che solo la persona interessata può sentire. Si tratta del tipo più comune di acufene e comprende tutti i sintomi sopra menzionati.
L’acufene oggettivo è l’acufene che il medico può sentire eseguendo un esame e posizionando uno stetoscopio all’orecchio. Si tratta di un raro tipo di acufene che può essere causato da un problema ai vasi sanguigni o da contrazioni dei muscoli dell’orecchio.
Lenire è un trattamento di neuromodulazione bimodale che si concentra sull’acufene soggettivo; pertanto, di seguito faremo riferimento solo a questo tipo di acufene.
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Cosa devo fare se ho l’acufene?
Per molte persone, identificare la causa specifica dei sintomi dell’acufene risulta difficile.
Per questo motivo, è importante che i pazienti che soffrono di acufene si rechino dal proprio medico di famiglia per un esame completo al fine di diagnosticare la causa scatenante. Alcune volte, risolvere la causa può alleviare la percezione dell’acufene, come avviene nel caso di un’infezione all’orecchio.
Se il medico di famiglia non riesce a trovare una causa scatenante, i pazienti possono essere indirizzati da un otorinolaringoiatra per ulteriori indagini. Potrebbe essere effettuata una risonanza magnetica/TC per chiarire ulteriormente il problema.
I pazienti possono anche essere indirizzati a un audiologo per una valutazione dell’udito.
Gli audiologi specializzati in acufeni possono anche spiegare alle persone i diversi tipi di trattamenti e tecniche di gestione disponibili ed evidenziare quelli che ritengono più adatti per quel particolare caso.
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Esiste una cura per l’acufene?
No. Tuttavia, è clinicamente dimostrato che Lenire è in grado di dare sollievo dall’acufene. Gli studi clinici condotti su Lenire hanno dimostrato che il dispositivo medico è efficace nel calmare l’acufene e può fornire un sollievo a lungo termine. Inoltre, è stato dimostrato che Lenire è più efficace della sola terapia audio nel calmare l’acufene.
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1. TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
2. TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep.
3. TENT-A3: Boedts M, B. A., Khoo G, et al., Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a controlled pivotal trial, in Nature Communications (2024)
4. Aggregat: Dati aggregati di studi clinici TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3.
Nota 1: Tutte le statistiche si basano su pazienti conformi. I criteri di conformità dei pazienti sono dettagliati nel disegno dello studio clinico di Lenire.
Nota 2: Gli studi TENT-A1/TENT-A2 non sono stati considerati dalla FDA degli Stati Uniti d’America come parte del finanziamento FDA di Lenire e, come tali, si applicano esclusivamente al di fuori degli Stati Uniti.
