Soluciones de bioprocesamiento que aceleran el desarrollo y la fabricación de procesos.

Desde anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-fármaco hasta ARNm, terapia celular y génica, Repligen ayuda a los equipos a mejorar el rendimiento, reducir el riesgo y escalar con confianza.

Soluciones por modalidad

Empieza por tu modalidad. Crea el proceso adecuado.

Cada modalidad requiere una estrategia de proceso diferente. Le ayudamos a alinear las tecnologías adecuadas para mejorar el rendimiento, proteger la calidad del producto y escalar con menos imprevistos.

Visualización molecular en 3D de la estructura de un anticuerpo monoclonal (mAb) utilizado en el desarrollo de productos biológicos y la fabricación de terapias.

Anticuerpos monoclonicos

Incrementa la productividad, optimiza la purificación y aumenta la escala con confianza.

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Visualización molecular tridimensional de la estructura de un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) utilizado en el desarrollo de productos biológicos avanzados y terapias dirigidas.

ADCs

Mejorar el control y reducir el riesgo en flujos de trabajo complejos.

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Visualización de la estructura molecular del ARN mensajero (ARNm) utilizada en los flujos de trabajo de fabricación de vacunas y terapias basadas en ARNm, incluyendo la purificación, la formulación de nanopartículas lipídicas (LNP) y el desarrollo de bioprocesos escalables.

ARNm

Permite una fabricación y una ampliación de escala rápidas y flexibles.

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Visualización molecular en 3D de la estructura circular del ADN plasmídico utilizada en terapia génica, terapia celular y flujos de trabajo de biofabricación avanzada.

ADNp

Favorezca la producción robusta de plásmidos con soluciones de filtración, cromatografía, PAT y gestión de fluidos.

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Visualización molecular en 3D de un vector de virus adenoasociado (AAV) utilizado para terapia génica y aplicaciones de administración de vectores virales.

Vectores virales

Mejorar la productividad y ampliar los procesos de vectores virales.

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Por qué los equipos eligen Repligen

Repligen se centra en los pasos más importantes, donde un mejor control de procesos, la reproducibilidad y la productividad impactan directamente en los plazos, los costos y el suministro.

Nuestras soluciones abarcan la intensificación de procesos, la filtración de fluidos de dos componentes (TFF), la cromatografía, el análisis de procesos y la gestión de fluidos de un solo uso en los flujos de trabajo previos y posteriores al procesamiento.

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Mayor productividad
Producir más medicamento en menos tiempo.

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Robustez del proceso
Reducir la variabilidad en las etapas críticas.

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Cronogramas más rápidos
Pase de la fase de desarrollo a la de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) con menos demoras.

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Flexibilidad de modalidad
Apoya los proyectos actuales y los que están por venir.

Diseñado para todo aquel que toma decisiones.

Lo que cada equipo necesita para seguir adelante.

  • Científicos de desarrollo de procesos

    Acelere la optimización y mejore la comprensión de los procesos desde las primeras etapas.

  • Ingenieros de MSAT

    Reduzca el riesgo de transferencia y aumente la escala de forma consistente.

  • Adquisiciones y operaciones

    Simplifica la implementación y mejora la fiabilidad del suministro.

  • Liderazgo

    Aumentar la productividad, reducir los costes y acortar los plazos de entrega.

Científicos analizan imágenes de cultivos celulares y datos experimentales en una estación de trabajo de laboratorio equipada con microscopios y sistemas de imágenes digitales.
Productos

Tecnologías clave. Resultados claros.

Cada plataforma está diseñada para mejorar el rendimiento, la velocidad y el control en todas las modalidades y a cualquier escala.

Sistema de perfusión desechable Repligen XCell ATF con controlador y módulo de fibra hueca, utilizado para intensificar los procesos de cultivo celular.

Filtración ascendente

Incremente la productividad con tecnologías de perfusión y ATF diseñadas para mejorar el rendimiento espacio-temporal.

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Sistema de filtración de flujo tangencial (TFF) Repligen KrosFlo RS 10 con consola de control automatizada y báscula para bioprocesamiento.

Filtración descendente

Optimice la ultrafiltración/diafiltración con soluciones TFF diseñadas para un procesamiento eficiente y una alta recuperación del producto.

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Sistema de cromatografía con diseño industrial en acero inoxidable, interfaz de pantalla táctil integrada y columna de cromatografía preempaquetada OPUS 25 para bioprocesamiento automatizado posterior.

Cromatografía

Optimice el proceso de purificación con columnas preempaquetadas y sistemas escalables.

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La familia de productos Repligen PATsmart incluye los instrumentos analíticos ZipChip, MAVEN, REBEL XT, FlowVPX y SoloVPE Plus para aplicaciones de bioprocesamiento y PAT.

Análisis de procesos / PAT

Supervise los parámetros críticos en tiempo real para reducir el riesgo.

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El sistema de mezcla de un solo uso Repligen ProConnex MixOne RG-X incorpora la tecnología Metenova Zero Gravity y la película RG-V para el bioprocesamiento estéril de baja cizalladura y la fabricación de vacunas.

Gestión de fluidos de un solo uso

Simplifique el manejo de fluidos con sistemas escalables y listos para usar.

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Aumentar la productividad sin aumentar la huella ambiental.

El enfoque de intensificación de procesos de Repligen combina perfusión, TFF, análisis de procesos y sistemas de un solo uso para ayudarle a lograr mayores densidades celulares, mejor calidad del producto y un rendimiento espacio-temporal mejorado sin necesidad de ampliar las instalaciones.

 Familia de sistemas Repligen XCell ATF que incluye controladores Lab y LS con dispositivos desechables y de acero inoxidable para la intensificación de procesos en la fase inicial.

Confiable en toda la fabricación biofarmacéutica

  • Apoyando a las principales empresas biofarmacéuticas y de CDMO del mundo.
  • Implementado en instalaciones de desarrollo de procesos y GMP.
  • Probado en procesos clínicos y comerciales.
  • Innovaciones y tecnologías galardonadas
Nuestras soluciones se utilizan en etapas críticas para el rendimiento y el tiempo, donde un mejor control y reproducibilidad impactan directamente en el desempeño.
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Mirando hacia el futuro

Construyendo procesos más conectados y controlables

El bioprocesamiento avanza hacia la fabricación continua y el control en tiempo real. Repligen ayuda a los equipos a lograrlo con análisis integrados, optimización de UF/DF y tecnologías que permiten procesos más predecibles y basados ​​en datos.

  • Productos diseñados para procesamiento continuo
  • Análisis en tiempo real
  • Soluciones de automatización e integración
  • Herramientas basadas en IA para la optimización
  • Soluciones que permiten la fabricación flexible

Más Información

Diseña el proceso adecuado. Crece con confianza.

Tanto si está desarrollando anticuerpos monoclonales, ampliando la producción de ARNm o impulsando terapias celulares y génicas, Repligen le ayuda a diseñar procesos más productivos, más reproducibles y preparados para su escalabilidad.